In einem sich ständig weiterentwickelnden globalen Markt sehen sich Unternehmen der pharmazeutischen und nutrazeutischen Industrie einem zunehmenden Druck ausgesetzt, ihre Effizienz zu optimieren, Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und Kosten zu senken. Eine der Strategien zur Erreichung dieser Ziele ist das Outsourcing. Durch die Zusammenarbeit mit zuverlässigen Lieferanten können Unternehmen ihre Abläufe rationalisieren, die Stabilität der Lieferkette sicherstellen und sich auf ihre Kernkompetenzen konzentrieren.
Die wichtigsten Vorteile des Outsourcing
1. Kosteneffizienz
Die Aufrechterhaltung der internen Produktion und Entwicklung kann kostspielig sein, da erhebliche Investitionen in Infrastruktur, Technologie und qualifizierte Arbeitskräfte erforderlich sind. Durch Outsourcing können Unternehmen auf spezialisiertes Fachwissen und Produktionsanlagen zugreifen, ohne große Investitionen tätigen zu müssen, was letztlich die Betriebskosten senkt.
2. Konzentration auf Kernkompetenzen
Die Auslagerung von Prozessen, die nicht zum Kerngeschäft gehören, ermöglicht es Unternehmen, sich auf Innovation, Forschung und Marktexpansion zu konzentrieren. Nehmen wir die Arzneimittelherstellung als Beispiel: Hersteller können sich auf die Entwicklung von Arzneimitteln, Dosierungsformen und Markendifferenzierung konzentrieren. Während sie bei festen oralen Darreichungsformen die Entwicklung, Formulierung und Herstellung von Lösungen für die Filmbeschichtung, Tablettierung und Kapselabfüllung an vertrauenswürdige Anbieter auslagern.
3. Gewährleistung der Sicherheit der Lieferkette
Angesichts oftmals unvorhersehbarer, globaler Unterbrechungen der Lieferketten ist eine Strategie für Zweitlieferanten von entscheidender Bedeutung. Die Zusammenarbeit mit mehreren Outsourcing-Partnern gewährleistet die Geschäftskontinuität, verhindert Produktionsengpässe und verringert Risiken im Zusammenhang mit Rohstoffengpässen oder Änderungen der gesetzlichen Vorschriften.
4. Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Qualitätssicherung
Die pharmazeutische und Nahrungsergänzungsmittel Industrie unterliegt strengen behördlichen Richtlinien. Die Zusammenarbeit mit einem zertifizierten und erfahrenen Outsourcing-Anbieter gewährleistet die Einhaltung der GMP-Standards (Good Manufacturing Practice), eine gleichbleibende Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und eliminiert potenzielle Risiken, die mit der internen Produktion verbunden sind.
5. Flexibilität und Skalierbarkeit
Die Marktnachfrage schwankt und verlangt von den Unternehmen, dass sie in ihren Produktionsprozessen flexibel sind. Outsourcing bietet die Möglichkeit, die Produktion je nach Bedarf zu erhöhen oder zu verringern, ohne dass dies mit erheblichen finanziellen oder betrieblichen Einschränkungen verbunden ist.
6. 1:1 Übertragung Ihrer Formulierung
Wir können ihre hauseigenen Tablettenüberzüge oder Tablettier-/Farbrezepturen 1:1 übernehmen und für Sie herstellen. Dabei wird die vertrauliche Behandlung durch eine Geheimhaltungsvereinbarung garantiert.
Zweitlieferantenstrategie
Beispiel: Formulierung von Tablettenüberzügen
Ein konkretes Beispiel für die Vorteile der Zweitlieferantenstrategie in der pharmazeutischen Industrie ist die Auslagerung der Formulierung von Tablettenüberzügen an einen Hersteller gebrauchsfertiger Vormischungen (ready-to-use). Dies bietet Pharmaunternehmen die Möglichkeit, die gleiche Formulierung für ihre Tablettenüberzüge 1:1 auf Vertragsbasis herstellen zu lassen. So können Pharmaunternehmen das Know-how und die Erfahrung des ready-to-use Herstellers (wie BIOGRUND) nutzen, ohne eigene Ressourcen in die Entwicklung und Produktion investieren zu müssen.
Flexibilität und Risikominimierung:
Die Arbeit mit gebrauchsfertigen Systemen bietet Pharmaunternehmen ein hohes Maß an Flexibilität. So können sie schnell auf Veränderungen der Marktsituation oder der Kundenanforderungen reagieren, ohne ihre eigenen Produktionskapazitäten anpassen zu müssen. Darüber hinaus minimiert die Zweitlieferantenstrategie das Risiko von Lieferengpässen und Qualitätsproblemen, da die Pharmaunternehmen auf einen Zweitlieferanten zurückgreifen können.
Innovation und Kostenoptimierung:
BIOGRUND verfügt über 25 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Filmcoating-Systemen für feste orale Darreichungsformen. Durch die Zusammenarbeit mit uns können Pharmaunternehmen von innovativen Formulierungen und neuen Technologien profitieren. Darüber hinaus kann die Auslagerung einer Formulierung und Produktion des Filmüberzugssystems zu Kosteneinsparungen führen, da die Pharmaunternehmen keine eigenen F&E-Ressourcen und Produktionskapazitäten vorhalten müssen.
Ersatz von unerwünschten Inhaltsstoffen:
BIOGRUND bietet auch die Umformulierung bestehender Rezepturen an. Das bedeutet, dass unerwünschte Inhaltsstoffe wie Titandioxid (TiO2), Nanopartikelhaltige oder synthetische Hilfsstoffe in bestehenden Formulierungen ersetzt werden können, um die Formulierung an aktuelle regulatorische Anforderungen, Markttrends oder Patientenerwartungen anzupassen.
Vorteile der Verwendung von ready-to-use Formulierungen
Ready-to-use Filmcoating-Systeme bieten Unternehmen verschiedene Vorteile:
- Zeit- und kosteneffizient: Da die Systeme fertig formuliert sind, sparen Unternehmen Zeit und Kosten für die interne Entwicklung und Produktion von Filmüberzügen.
- Qualitätskontrolle: Durch die Nutzung etablierter Lieferanten können sich Unternehmen auf Produkte in reproduzierbar hoher Qualität verlassen. Sie müssen nur ein Produkt statt mehrerer einzelner Rohstoffe kontrollieren.
- Geringeres Risiko: Durch den Einsatz gebrauchsfertiger Mischungen können Unternehmen das Risiko von Qualitätsabweichungen und Instabilitäten, die bei der Eigenproduktion auftreten können, minimieren.
- Flexibilität und Skalierbarkeit: Ready-to-use Vormischungen ermöglichen eine flexible Anpassung der Produktionskapazitäten und eine kürzere Markteinführungszeit für neue Produkte.
Insgesamt bieten ready-to-use Mischungen eine praktische und effiziente Möglichkeit für Pharmaunternehmen, ihre Produktionsprozesse zu optimieren und qualitativ hochwertige Filmbeschichtungen für ihre festen oralen Darreichungsformen zu erzielen.
Vom In-House zum ready-to-use Mix
Wenn Sie BIOGRUND als Ihren Outsourcing-Partner wählen, profitieren Sie von:
✔ Verlässliche Sicherheit als Zweitlieferant✔ Hochwertige, gebrauchsfertige Hilfsstoff-Premixe✔ Regulatorische Expertise & Compliance✔ Kostengünstige und effiziente Produktionsunterstützung ✔ Produktionsstandorte in Deutschland und den USA.
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