Various pills.

Hilfsstoffe für die Beschichtung und Befüllung von Kapseln

Die Beschichtung von Kapseln

Die Beschichtung von Hart- und Softgelatinekapseln wird aus verschiedenen Gründen immer wichtiger.

Beispiele sind: die Verabreichung neuer Wirkstoffe, die Verabreichung von Medikamenten im Dickdarm, die orale Impfung, der Einsatz in ((prä-)klinischen) Studien. Der größte Vorteil ist die Unabhängigkeit der Beschichtungsformulierung von der Befüllung der Kapsel.

BIOGRUND bietet verschiedene Beschichtungssysteme für die Kapselbeschichtung an. Für pharmazeutische, nutrazeutische und andere Industrien. Die Beschichtungssysteme werden individuell formuliert & kundenspezifisch hergestellt sowie auf Ihre Bedürfnisse angepasst. Ob biologisch, vegan, magensaftresistent, ohne TiO2, eingefärbt oder klar.

Verschiedene Kapseltypen können mit unterschiedlichen, funktionellen Filmüberzügen beschichtet werden.

Hardgel capsules

Die magensaftresistente Hartkapsel wurde mit AquaPolish® E (Methacrylatbasis) beschichtet, außerdem wurde CompactCel® FLO als Füllhilfe verwendet.

Softgel capsules

Weichgelatinekapseln überzogen mit BonuLac®,
auf der Basis von natürlichem Schellack, einem wässrigen Filmüberzugssystem das hervorragende feuchtigkeitsabweisende und magensaftresistente Eigenschaften besitzt,

Softgel capsules

Weichgelatinekapseln beschichtet mit BonuWax®, einem Anti-Sticking Überzug, der ein Verkleben der Kapseln verhindert.

Softgel capsules orange

Weichgelatinekapseln beschichtet mit AquaPolish® E (Alginatbasis), einem ready-to-use Film Coating mit magensaftresistentem Schutz.

Magensaftresistente Beschichtung von Kapseln

Die meisten pharmazeutischen Kapseln bestehen aus Gelatine oder einem vegetarischen Gelatineäquivalent (gewöhnlich eine Form von Zellulose). Diese Materialien lösen sich in den Magensäften mit niedrigem pH-Wert im Magen auf. Einige Medikamente sind jedoch nicht wirksam, wenn sie im Magen freigesetzt werden, und müssen in den Darm gelangen, wo sie bei höherem pH-Wert absorbiert werden können. Magensaftresistente Kapseln sind so konzipiert, dass sie den Magen unbeeinflusst passieren und sich im Darmtrakt auflösen.

Was sind diese Kapseln?

  • Magensaftresistente Kapseln sind Kapseln, die eine säurebeständige Beschichtung haben, die verhindert, dass sie sich auflösen, wenn sie den Magen passieren. Die Kapseln werden erst aktiviert, wenn sie ein alkalisches Milieu durchlaufen, d. h. einen pH-Wert von 5,5 oder mehr, was normalerweise der Fall ist, wenn sie den Dünndarm erreichen.
  • Die Beschichtung kann mit den entsprechenden Polymeren (Acrylsäure-Copolymer, HPMC AS oder Natriumalginat), färbenden Zusätzen und zusätzlichen Hilfsstoffen formuliert werden.

Vorteile

  • Magensaftresistente Kapseln lösen sich nicht im Mund auf und sind daher ideal für Formulierungen, die nicht durch Säureeinwirkung aktiviert werden müssen. Die Beschichtung verhindert, dass sich die Kapsel in Mund und Speiseröhre auflöst.
  • Viele Arzneimittel können den Magen reizen, wenn sie dort freigesetzt werden; bei magensaftresistenten Kapseln passiert die Formulierung den Magen, ohne die Magenschleimhaut zu reizen.
  • Die magensaftresistente Beschichtung verhindert auch, dass sich die Enzyme in der Kapsel in der sauren Umgebung des Magens auflösen.
  • Diese magensaftresistenten Kapseln brauchen in der Regel ein bis zwei Stunden, um sich aufzulösen, was sie ideal für zeitkritische Medikamente macht.

Tablets-and-Capsules

TiO2-frei-beschichtete Kapseln

Der Trend zu „sauberen“ Etiketten (Clean Label) ist weiterhin vorherrschend. Bio, vegan, TiO2-frei, Eisenoxid-frei, Talkum-frei, etc.
Individuelle Formulierungen nach kundenspezifischen Wünschen sind für uns kein Problem.

BIOGRUND bietet Lösungen für TiO2-freie Filmüberzüge an. Anstelle einer gefärbten Hartkapsel lässt sich beispielsweise eine klare Hartkapsel verwendet und mit einer farbigen TiO2-freien Beschichtung überziehen.

Hier sehen Sie klare Hartkapseln, die mit einer TiO2-freien Beschichtung befilmt wurden:

HPMC capsules coated with natural colors. mixed

HPMC Capsules, natural coating TiO2-free

Hier ist unsere Hartkapsel-Musterbox, auf die unser ready-to-use Coatingsystem AquaPolish® natural colored  aufgetragen wurde.

  • Die Farben/Pigmente wurden aus Obst, Gemüse & essbaren Pflanzen hergestellt.
  • Frei von Titandioxid und Eisenoxiden.
TiO2 free coated HPMC capsules

Einfache Befüllung von Hartkapseln mit CompactCel®

Einfaches Befüllen von Kapseln mit der CompactCel®-Familie.

Nicht nur das Beschichten von Hartgelatinekapseln (HGKs) ist einfach, sondern auch das Befüllen. Insbesondere bei Wirkstoffen und Pulvermischungen, die zum Verklumpen neigen, kann die Fließ- und Gleitfähigkeit des Füllstoffs (Schüttgut oder Pulvermischung) mit Hilfe eines zusätzlichen Additivs optimiert werden. Die Vormischung CompactCel® MAB absorbiert Feuchtigkeit in Schüttgütern gut, so dass bei der Kapselabfüllung ein sauberer Pulverfluss stattfinden kann.

Wird die Pulvermischung dann in Hartgelatinekapseln abgefüllt, kann eine exakte Dosierung der Inhaltsstoffe oder Nährstoffe erreicht werden. CompactCel® FLO hingegen sorgt für einen stabilen und gleichmäßigen Pulverfluss während des Kapselfüllvorgangs, indem es die Reibung zwischen den Partikeln reduziert.

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