10 Fehler, die bei einem Film Coating Prozess auftreten und wie vermieden werden können
Viele Parameter müssen vor und während dem Coating Prozess betrachtet werden. Manchmal ist es nötig Parameter anzupassen, um das bestmögliche Ergebnis zu erhalten.
Die richtige und präzise Einstellung der Prozessparameter ist entscheidend für ein makelloses Ergebnis und ein optimales Coating. Diverse Einflussfaktoren können zu unbrauchbaren Ergebnissen führen. Manchmal ist die Tablette zu weich oder die Tablettenform wurde falsch gewählt. Aber auch ein zu niedriger Luftdruck oder eine zu hohe Sprührate können unerwünschte Ergebnissen hervorrufen. Um dies zu vermeiden und den Coating Prozess zu optimieren, können einige Anpassungen vorgenommen werden.
Unser Troubleshooting Guide zeigt ihnen mögliche Gründe und Lösungen für das jeweilige Problem, was Ihre Fehlersuche erleichtern und beschleunigen wird.
Orangenhaut / unebene Tablettenoberfläche.
Raue / ungleichmäßige Tablettenoberfläche
Mögliche Ursache:
- Falscher Abstand zwischen Düse und Tablettenbett
- Falscher Sprühwinkel
- Sprühtrocknung
- Sedimentation der Dispersion
- Viskosität / Feststoffgehalt zu hoch
- Kerneigenschaften sind unzureichend (hohe Brüchigkeit)
- Zerstäubungsluftdruck falsch – zu hoch/niedrig (AA)
Lösung:
- Erhöhung der Auftragsmenge
- Verringerung der Trocknungskapazität
- Reduzierung des Zerstäuber-Luftdrucks
- Verringerung der Viskosität
- Optimierung des Abstandes zwischen Düse und Tablettenbett
Zuschmieren des Logos oder der Bruchkerbe.
Ausfüllen des Logos oder der Bruchlinie
Mögliche Ursache:
- Viskosität zu hoch
- Weichmachergehalt zu niedrig
- Auftragsmenge zu hoch
- Zerstäubungsluftdruck zu niedrig/hoch
Lösung:
- Verringerung der Viskosität
- Erhöhung des Weichmachergehalts
- Reduzierung der Auftragsmenge
- Anpassung des Zerstäubungsluftdruck (erhöhen oder verringern)
Zwillingsbildung.
Z
Zwei oder mehr Tabletten kleben zusammen
Mögliche Ursache:
- Überfeuchtung
- Prozessluftvolumen zu gering
- Tablettenform “Planar” ungeeignet
Lösung:
- Reduzierung der Auftragsmenge
- Erhöhung der Trocknungsleistung
- Optimierung der Tablettenform zu “Bikonvex”
- Verwendung von Trennmitteln in der Formulierungn
Anhaften und Abreißen des Coatings.
Beschichtung reißt von den Tabletten ab
Mögliche Ursache:
- Drehzahl des Kessels zu niedrig
- Lufttemperatur zu niedrig
- Prozessluftvolumen zu gering
- Auftragsmenge/Sprührate zu hoch
- Prozess zu feucht
Lösung:
- Erhöhung der Drehzahl des Kessel
- Erhöhung der Zulufttemperatur
- Erhöhung des Prozessluftvolumens
- Reduzierung der Sprührate
Scuffing und Streifenbildung.
Graue Schichtbildung auf Tablettenoberfläche
Mögliche Ursache:
- Menge des Titandioxids ist zu hoch
- Wechselwirkung zwischen Trommelwand und Beschichtung
Lösung:
- Reduzierung des Titandioxids
- Besprühen der Trommel vor Prozessbeginn
Capping.
Deckeln.
Ablösen der Tablettenoberkappe
Mögliche Ursache:
- Hygroskopischer Kern
- Einsatz von Zerfallsmitteln
Lösung:
- Auftrag eines Subcoat zur besseren Isolierung
- Optimierung der Prozessparameter
Farbvariation I.
Das Coating der gesamten Charge hat eine heterogene Farbe.
Mögliche Ursache:
- Deckkraft der Beschichtung unzureichend
- Feststoffgehalt der Suspension zu hoch
- Gewichtszunahme zu gering
- Chargenmenge zu niedrig
Lösung:
- Erhöhung der Deckkraft der Beschichtung (mehr Pigmente)
- Reduzierung des Feststoffgehalts
- Erhöhung des Gewichtszunahme-Niveaus
Farbvariation II.
Vereinzelte Tabletten der Charge weisen heterogene Farben auf.
Mögliche Ursache:
- Auftragsrate zu niedrig
- Wirkstoff interagiert mit dem Beschichtungsmaterial
- Geringe Opazität
- Wirkstoffe diffundieren aus dem Kern heraus
- Überfeuchtung
Lösung:
- Erhöhung der Gewichtszunahme
- Anpassung der Formel oder Änderung der Pigmente
- Erhöhung der Deckkrafteigenschaften der Überzugsformulierung
- Verwendung eines Subcoats
- Erhöhung der Tablettenbetttemperatur
Abblättern des Coatings.
Gemeint ist das Abblättern des Films und eine mögliche Rissbildung der Beschichtung.
Mögliche Ursache:
- Tablette quillt
- Weichmachergehalt in der Sprühsuspension ist zu niedrig
- Tablette zu nass
- Tablettenhärte zu niedrig
- Ausgasung der Tablette
Lösung:
- Verwendung eines Subcoats
- Erhöhung des Weichmachergehalts
- Sprühen unter trockneren Bedingungen
- Erhöhung des filmbildenden Polymers
Tabletten-/Kantenabrieb. Friabilität.
Hier erfolgt eine Reduzierung der Tablettenmasse durch Abrieb.
Mögliche Ursache:
- Mechanische Beanspruchung
- Tabletten zu weich
- Tabletten zu feucht
- Geschwindigkeit des Kessels zu hoch
Lösung:
- Reduzieren der Kesselgeschwindigkeit
- Optimierung der Kernformulierung
- Sprühen mit trockneren Bedingungen
- Verwendung des Intervall-/Jog-Mode“ beim Erwärmen von Kernen
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