Feuchtigkeitsbarriere und hohe Flexibilität zugleich. Dieser Filmüberzug verhindert die Feuchtigkeitsaufnahme in festen Darreichungsformen. Für eine glatte Tablettenoberfläche und einen kosteneffizienten kontinuierlichen Herstellungsprozess.
Informationen zum Produkt
- Sofort löslicher Tablettenüberzug mit Feuchtigkeitssperre, um zu verhindern, dass feste Darreichungsformen Feuchtigkeit absorbieren.
- Hochflexible Filmeigenschaften.
- Für eine glatte Tablettenoberfläche und einen kosteneffizienten Herstellungsprozess.
- Das filmbildende Polymer in der Formulierung besitzt zugleich auch gute geschmacksmaskierende Eigenschaften und ist sehr robust.
AquaPolish®PRO Filmüberzüge können in allen Coating-Maschinen eingesetzt werden und wurden entwickelt, um die offiziellen regulatorischen Anforderungen des jeweilgen Anwender-Landes für Ernährungs- oder Nahrungsergänzungsmittel und pharmazeutische Produkte zu erfüllen (Monographien in USP-NF, Ph.Eur & JPE).
Diese gebrauchsfertige, wasserlösliche Zusammensetzung kann von uns kundenspezifisch formuliert und eingefärbt werden. BIOGRUND steht für reproduzierbare, hochwertige Filmbeschichtungsergebnisse.
Regulatorische und qualitative Aspekte:
Alle AquaPolish®PRO-Formulierungen können für pharmazeutische Produkte sowie für Nahrungs- und Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden.
VIDEO: Wie man leicht eine gebrauchsfertige Suspension herstellt
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Poster: Optimierung einer Film Coating Formulierung für eine Anwendung mit hohem Feststoffgehalt, welche für die kontinuierliche Herstellung geeignet ist
Einleitung
Im Hinblick auf die kontinuierliche Herstellung fester Darreichungsformen, wie z.B. der Tablette, spielt der kontinuierliche Film Coating Prozess eine immer größere Rolle. Unterstützt durch Maßnahmen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Einführung der Prozessanalytik (PAT) und damit zur Generierung kontinuierlicher Prozessdaten wurde eine durchgängige Überwachung der Prozesse möglich [1] [2] [3]. Gleichzeitig führten Fortschritte in der Entwicklung von wässrigen Film Coating Systemen zu erheblichen Verbesserungen bei den Prozesszeiten und den Eigenschaften der Filmtabletten [4]. Aufgrund der letztgenannten Fortschritte und der Einführung von PAT wird erwartet, dass CM in der pharmazeutischen Industrie weiter an Bedeutung gewinnen wird.
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